Hyppää sisältöön

Kuinka Trinity M Consulting käyttää ISMS.onlinea ISO-sertifiointiin ja mini-QMS:nä

Globaali konsulttiyritys Trinity M Consulting auttaa lääkinnällisten laitteiden, lääketeollisuuden ja biotekniikan yrityksiä kaupallistamaan ja ylläpitämään tuotteitaan määräysten mukaisesti. Yrityksen kokonaisvaltaisiin kaupallistamispalveluihin kuuluvat sääntelyasiat, kliinisten tutkimusten hallinta, laatu ja projektinhallinta. Trinity M Consultingin keskeinen painopiste on palveluidensa huippuosaamisen varmistaminen, jotta asiakkaat voivat tuoda tuotteensa markkinoille onnistuneesti, mikä lopulta hyödyttää potilaita. Tuotteiden täydellisen vaatimustenmukaisuuden varmistaminen on sekä kriittistä että vaativaa tiukasti säännellyllä lääketieteen alalla.

Challenge

Perustamisestaan ​​lähtien Trinity M Consulting on valmistautunut hankkimaan sekä ISO 9001 (laadunhallinta) että ISO 27001 (tietoturvallisuuden hallinta) -sertifioinnit. Tavoitteet olivat kaksitahoiset: varmistaa toiminnan tehokkuus standardoitujen, hyvin suunniteltujen prosessien ja käytäntöjen avulla sekä vakuuttaa potentiaaliset asiakkaat yrityksen kyvystä tarjota korkealaatuisia palveluita.

”Halusimme näyttää asiakkaillemme sitoutumisemme laatuun, tietosuojaan ja hyväksi havaittuihin toimintatapoihin. Vaikka ISO-sertifikaattien saaminen ei ollut edellytys palveluidemme suorittamiselle, halusimme toimia korkeammalla huipputasolla kuin odotamme."

toukokuuta Escalona Trinity M Consultingin toimitusjohtaja ja perustaja

Lisäksi Trinity M Consulting pyrki vahvistamaan laatujärjestelmäänsä (QMS). He tallensivat asiakirjoja Google Driveen, mutta tarvitsivat tehokkaamman ja käyttäjäystävällisemmän tavan seurata asiakirjatarkastuksia ja muutoksia – tämä on ISO 9001:n perusvaatimus.

Ratkaisu

Löydettyään ISMS.onlinen Trinity M Consulting huomasi heti sen edut. Yritys otti käyttöön ISMS.onlinen auttaakseen saavuttamaan ja ylläpitämään ISO-standardien 9001 ja 27001 sertifikaatteja. He arvostavat erityisesti ISMS.onlinen intuitiivista rakennetta ja navigointia, joustavia muokkausvaihtoehtoja ja hyödyllisiä mittareiden hallintaan tarkoitettuja kojetauluja.

”ISMS.online-tiimi oli erittäin tavoitettavissa, avulias ja ymmärsi yrityksemme tarpeet. Oli niin mukavaa saada jatkuvaa tukea, mikä ei ole normaalia muissa käyttämissäni järjestelmissä.

toukokuuta Escalona Trinity M Consultingin toimitusjohtaja ja perustaja

Trinity M Consulting mukautettuja malleja ISMS.onlinessa käyttääkseen sitä myös minilaadunhallintajärjestelmänä. Vaikka yritys tallentaa asiakirjoja ISMS.onlinen ulkopuolelle, ne tallentavat kaikki muutokset asiakirjoihin ja prosesseihin alustan sisällä. Tämä tarjoaa täydellisen muutoksenhallintatietueen ja selkeän kirjausketjun, jossa on helppo navigoida.

”ISMS.onlinen käyttöönoton odottamaton etu on, että alustaa pienellä muutoksella olemme mukauttaneet sen toimimaan mini-QMS:nä. Se on meidän ainoa totuuden lähde."

toukokuuta Escalona Trinity M Consultingin toimitusjohtaja ja perustaja

Lopputulos

Trinity M Consulting saavutti onnistuneesti ISO 9001- ja 27001 -sertifikaatit sujuvan auditoinnin jälkeen, jonka aikana yhtiö pystyi helposti näyttämään tarkastajille kaikki tarvittavat tiedot ja todisteet vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi. Kaikkien tietojen helppo navigointi ISMS.onlinessa auttoi tarkastusprosessia virtaviivaistamaan ja nopeuttamaan.

”Tarkastaja oli erittäin vaikuttunut siitä, kuinka kaikki oli järjestetty ISMS.onlinessa. On erittäin hyödyllistä, että kaikki tiedot ovat yhdessä paikassa, mikä mahdollistaa helpon tarkastelun ja ylläpidon."

toukokuuta Escalona Trinity M Consultingin toimitusjohtaja ja perustaja

ISO-sertifikaattien saavuttaminen ja ISMS.onlinen käyttäminen mini-QMS:nä on myös vahvistanut asiakkaiden luottamusta Trinity M Consultingin kykyihin. Standardoidut, hyvin dokumentoidut prosessit ja käytännöt auttavat yritystä tarjoamaan laadukkaita palveluja, joita asiakkaat tarvitsevat varmistaakseen säädöstenmukaisuuden uusien lääketieteellisten, farmaseuttisten ja biotekniikan tuotteiden kehittämisessä, testauksessa ja lanseerauksessa.

"ISMS.online on todellinen etu, kun voimme vakuuttaa asiakkaillemme, että meillä on korkeat standardit vaatimustenmukaisuuden, laadun ja tietosuojan takaamiseksi. Voimme osoittaa, että noudatamme oikeita sääntelyprosesseja, jotka on validoitu ulkoisella sertifioinnilla."

toukokuuta Escalona Trinity M Consultingin toimitusjohtaja ja perustaja

Mitä seuraavaksi?

Sen lisäksi, että Trinity M Consulting jatkaa omaa ISMS.online-käyttöään, sillä on nyt hyvät mahdollisuudet jakaa kokemuksiaan asiakkaiden kanssa, jotka saattavat hakea omia ISO-sertifiointejaan.

”Nyt olen kokenut ISMS.onlinen käytön edut ja mukauttamisen tarpeisiimme. Voin puolustaa sitä auttamaan asiakkaitamme, jotka saattavat olla samanlaisessa tilanteessa. On aina hienoa saada palautetta henkilöltä, joka on todella käyttänyt työkalua.”

toukokuuta Escalona Trinity M Consultingin toimitusjohtaja ja perustaja

Lisätietoja saat sivuiltamme ISO 9001 ja ISO 27001 -ratkaisusivut tai ota yhteyttä niin katsotaan kuinka voimme auttaa yritystäsi.

kolminaisuus m

Perustuu

Yhdysvallat

Yhtiön koko

2 -10

Teollisuus

Terveydenhuolto

Vaatimustenmukaisuuskehykset

ISO9001, ISO27001

ISO 9001 ja 27001 menestys

Saavutettu ensimmäistä kertaa ISO 9001 ja 27001 sertifikaatit

Helpompi QMS-muutosten hallinta

Vahvistettu muutoksenhallintaprosessi käyttämällä ISMS.onlinea mini-QMS:nä

Lisääntynyt asiakkaiden luottamus

Todistettu sitoutuminen ja prosessit vaatimustenmukaisuuden, laadun ja tietosuojan varmistamiseksi

kuvien sekuntikelloholkki

Hanki henkilökohtainen demo

Hanki sertifiointi jopa viisi kertaa nopeammin

Katso, kuinka voit saada sertifioinnin viisi kertaa nopeammin valmiiden mallipohjiemme ja vaiheittaisten ohjeidemme avulla. Varaa henkilökohtainen alustademo jo tänään ja aloita ISO 5 -matkasi!

Johtaja - Talvi 2026
Aluejohtaja - Talvi 2026, Iso-Britannia
Aluejohtaja - talvi 2026 EU
Aluejohtaja - talvi 2026 Keskisuuret EU-markkinat
Aluejohtaja - Talvi 2026 EMEA
Aluejohtaja - Talvi 2026 Keskisuuret markkinat EMEA
ISO 27001
ISO 27701
ISO 27001
ISO 27701
Cyber ​​Essentials
ISMS.online

Yrityksen numero: 04922343

Nile House, Nile Street, Brighton, Englanti, BN1 1HW
Tekijänoikeus © 2026 Alliantist Oy