Kuinka Trinity M Consulting käyttää ISMS.onlinea ISO-sertifiointiin ja mini-QMS:nä
Lataa PDFTrinity M ConsultingYhtiön pääpaino on palvelujensa huippuosaamisen varmistamisessa, jotta asiakkaat voivat tuoda tuotteensa menestyksekkäästi markkinoille, mikä hyödyttää viime kädessä potilaita. Näiden tuotteiden täydellisen vaatimustenmukaisuuden varmistaminen on sekä kriittistä että vaativaa ankarasti säännellyllä lääketieteen alalla.
Challenge
Perustamisestaan lähtien Trinity M Consulting on valmistautunut hankkimaan sekä ISO 9001 (laadunhallinta) että ISO 27001 (tietoturvallisuuden hallinta) sertifioinnin. Tavoitteet olivat kaksijakoiset: toiminnan tehokkuuden varmistaminen standardoiduilla, hyvin suunnitelluilla prosesseilla ja politiikoilla sekä potentiaalisten asiakkaiden vakuuttaminen yrityksen kyvystä tarjota korkealaatuisia palveluita.
”Halusimme näyttää asiakkaillemme sitoutumisemme laatuun, tietosuojaan ja hyväksi havaittuihin toimintatapoihin. Vaikka ISO-sertifikaattien saaminen ei ollut edellytys palveluidemme suorittamiselle, halusimme toimia korkeammalla huipputasolla kuin odotamme."
Trinity M Consultingin toimitusjohtaja ja perustaja
Lisäksi Trinity M Consulting pyrki vahvistamaan laatujärjestelmäänsä (QMS). He tallensivat asiakirjoja Google Driveen, mutta tarvitsivat tehokkaamman ja käyttäjäystävällisemmän tavan seurata asiakirjatarkastuksia ja muutoksia – tämä on ISO 9001:n perusvaatimus.
Ratkaisu
Löydettyään ISMS.onlinen Trinity M Consulting huomasi heti sen edut. Yritys otti käyttöön ISMS.onlinen auttaakseen saavuttamaan ja ylläpitämään ISO-standardien 9001 ja 27001 sertifikaatteja. He arvostavat erityisesti ISMS.onlinen intuitiivista rakennetta ja navigointia, joustavia muokkausvaihtoehtoja ja hyödyllisiä mittareiden hallintaan tarkoitettuja kojetauluja.
”ISMS.online-tiimi oli erittäin tavoitettavissa, avulias ja ymmärsi yrityksemme tarpeet. Oli niin mukavaa saada jatkuvaa tukea, mikä ei ole normaalia muissa käyttämissäni järjestelmissä.
Trinity M Consultingin toimitusjohtaja ja perustaja
Trinity M Consulting mukautettuja malleja ISMS.onlinessa käyttääkseen sitä myös minilaadunhallintajärjestelmänä. Vaikka yritys tallentaa asiakirjoja ISMS.onlinen ulkopuolelle, ne tallentavat kaikki muutokset asiakirjoihin ja prosesseihin alustan sisällä. Tämä tarjoaa täydellisen muutoksenhallintatietueen ja selkeän kirjausketjun, jossa on helppo navigoida.
”ISMS.onlinen käyttöönoton odottamaton etu on, että alustaa pienellä muutoksella olemme mukauttaneet sen toimimaan mini-QMS:nä. Se on meidän ainoa totuuden lähde."
Trinity M Consultingin toimitusjohtaja ja perustaja
Perustuu
Yhdysvallat
Yhtiön koko
2-10 työntekijää
Teollisuus
Terveydenhuolto
Vaatimustenmukaisuuskehykset
ISO9001, ISO27001
Maailmanlaajuinen konsulttiyritys Trinity M Consulting auttaa lääkinnällisten laitteiden, lääkeaineiden ja bioteknologian yrityksiä kaupallistamaan ja ylläpitämään tuotteitaan säädösten mukaisesti. Yhtiön kokonaisvaltaisiin kaupallistamispalveluihin kuuluvat sääntelyasiat, kliinisten tutkimusten hallinta, laatu ja projektinhallinta.
ISO 9001 ja 27001 menestys
Saavutettu ensimmäistä kertaa ISO 9001 ja 27001 sertifikaatit
Helpompi QMS-muutosten hallinta
Vahvistettu muutoksenhallintaprosessi käyttämällä ISMS.onlinea mini-QMS:nä
Lisääntynyt asiakkaiden luottamus
Todistettu sitoutuminen ja prosessit vaatimustenmukaisuuden, laadun ja tietosuojan varmistamiseksi
