Kuinka Trinity M Consulting käyttää ISMS.onlinea ISO-sertifiointiin ja mini-QMS:nä
ISO 9001 ja 27001 menestys
Helpompi QMS-muutosten hallinta
Lisääntynyt asiakkaiden luottamus
Tietoa Trinity M Consultingista
Globaali konsulttiyritys Trinity M Consulting auttaa lääkinnällisten laitteiden, lääketeollisuuden ja biotekniikan yrityksiä kaupallistamaan ja ylläpitämään tuotteitaan määräysten mukaisina. Yrityksen kokonaisvaltaisiin kaupallistamispalveluihin kuuluvat sääntelyasiat, kliinisten tutkimusten hallinta, laatu ja projektinhallinta. Trinity M Consultingin keskeinen painopiste on palveluidensa huippuosaamisen varmistaminen, jotta asiakkaat voivat tuoda tuotteensa markkinoille onnistuneesti, mikä lopulta hyödyttää potilaita. Tuotteiden täydellisen vaatimustenmukaisuuden varmistaminen on sekä kriittistä että vaativaa tiukasti säännellyllä lääketieteen alalla.
Haaste
Perustamisestaan lähtien Trinity M Consulting on valmistautunut hankkimaan sekä ISO 9001 (laadunhallinta) että ISO 27001 (tietoturvallisuuden hallinta) -sertifioinnit.
Tavoitteet olivat kaksitahoisia: varmistaa toiminnan tehokkuus standardoitujen, hyvin suunniteltujen prosessien ja käytäntöjen avulla sekä vakuuttaa potentiaaliset asiakkaat yrityksen kyvystä tarjota korkealaatuisia palveluita.
Halusimme osoittaa asiakkaillemme sitoutumisemme laatuun, tietosuojaan ja toimiviksi todistettuihin toimintatapoihin. Vaikka ISO-sertifikaattien hankkiminen ei ollutkaan edellytys palveluidemme tarjoamiselle, halusimme toimia korkeammalla erinomaisuustasolla, joka ylittää odotukset.
toukokuuta Escalona Trinity M Consultingin toimitusjohtaja ja perustaja
Lisäksi Trinity M Consulting pyrki vahvistamaan laatujärjestelmäänsä (QMS). He tallensivat asiakirjoja Google Driveen, mutta tarvitsivat tehokkaamman ja käyttäjäystävällisemmän tavan seurata asiakirjatarkastuksia ja muutoksia – tämä on ISO 9001:n perusvaatimus.
ratkaisu
Löydettyään ISMS.onlinen Trinity M Consulting tunnisti sen hyödyt heti.
Yritys otti käyttöön ISMS.online-järjestelmän auttaakseen saavuttamaan ja ylläpitämään ISO 9001- ja 27001 -sertifiointeja. He arvostavat erityisesti ISMS.online-järjestelmän intuitiivista rakennetta ja navigointia, joustavia muokkausvaihtoehtoja sekä hyödyllisiä koontinäyttöjä mittareiden hallintaan.
ISMS.online-tiimi oli erittäin helposti lähestyttävä, avulias ja ymmärsi yrityksemme tarpeet. Oli todella mukavaa saada jatkuvaa tukea, mikä ei ole tavanomaista muissa käyttämissäni järjestelmissä.
toukokuuta Escalona Trinity M Consultingin toimitusjohtaja ja perustaja
Trinity M Consulting mukautettuja malleja ISMS.onlinessa käyttääkseen sitä myös minilaadunhallintajärjestelmänä. Vaikka yritys tallentaa asiakirjoja ISMS.onlinen ulkopuolelle, ne tallentavat kaikki muutokset asiakirjoihin ja prosesseihin alustan sisällä. Tämä tarjoaa täydellisen muutoksenhallintatietueen ja selkeän kirjausketjun, jossa on helppo navigoida.
ISMS.online-alustan käyttöönoton odottamaton etu on se, että pienellä alustan muutoksella olemme saaneet sen toimimaan mini-laatujärjestelmänä. Se on ainoa totuuden lähteemme.
toukokuuta Escalona Trinity M Consultingin toimitusjohtaja ja perustaja
Tulos
Trinity M Consulting saavutti ISO 9001- ja 27001 -sertifikaatit sujuvasti sujuneiden auditointien jälkeen, joiden aikana yritys pystyi helposti esittämään auditoijille kaikki tarvittavat tiedot ja todisteet vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi.
Kaikkien tietojen helppokäyttöisyys ISMS.online-sivustolla auttoi virtaviivaistamaan ja nopeuttamaan auditointiprosessia.
Tilintarkastaja oli erittäin vaikuttunut siitä, miten kaikki oli järjestetty ISMS.online-järjestelmässä. On todella hyödyllistä, että kaikki tiedot ovat yhdessä paikassa, mikä helpottaa niiden tarkastelua ja ylläpitoa.
toukokuuta Escalona Trinity M Consultingin toimitusjohtaja ja perustaja
ISO-sertifikaattien saavuttaminen ja ISMS.onlinen käyttäminen mini-QMS:nä on myös vahvistanut asiakkaiden luottamusta Trinity M Consultingin kykyihin. Standardoidut, hyvin dokumentoidut prosessit ja käytännöt auttavat yritystä tarjoamaan laadukkaita palveluja, joita asiakkaat tarvitsevat varmistaakseen säädöstenmukaisuuden uusien lääketieteellisten, farmaseuttisten ja biotekniikan tuotteiden kehittämisessä, testauksessa ja lanseerauksessa.
ISMS.onlinen olemassaolo on todellinen etu, sillä se voi vakuuttaa asiakkaillemme, että meillä on korkeat standardit vaatimustenmukaisuuden, laadun ja tietosuojan varmistamiseksi. Voimme osoittaa, että noudatamme oikeita sääntelyprosesseja, jotka on validoitu ulkoisella sertifioinnilla.
toukokuuta Escalona Trinity M Consultingin toimitusjohtaja ja perustaja
Mitä seuraavaksi
Sen lisäksi, että Trinity M Consulting jatkaa omaa ISMS.online-käyttöään, sillä on nyt hyvät mahdollisuudet jakaa kokemuksiaan asiakkaiden kanssa, jotka saattavat hakea omia ISO-sertifiointejaan.
Nyt kun olen kokenut ISMS.onlinen käytön ja sen soveltamisen tarpeisiimme, voin suositella sitä asiakkaillemme, jotka saattavat olla samassa tilanteessa. On aina hienoa saada palautetta joltakulta, joka on itse asiassa käyttänyt työkalua.
toukokuuta Escalona Trinity M Consultingin toimitusjohtaja ja perustaja
Lisätietoja saat sivuiltamme ISO 9001 ja ISO 27001 -ratkaisusivut tai ota yhteyttä niin katsotaan kuinka voimme auttaa yritystäsi.
ISMS.online auttoi Viitalia ISO 27001 -sertifiointiprojektissa
Viital tarvitsi alustan, joka voisi ohjata heidän tiimiään tehokkaasti ISO 27001 -sertifiointiprojektin läpi, auttaa heitä navigoimaan prosessissa ja saavuttamaan onnistuneen lopputuloksen eksymättä standardin monimutkaisuuteen.
Miten Paymenttools saavutti ISO 27001 -sertifioinnin ja yhtenäisen vaatimustenmukaisuuden hallinnan
Rajallisilla resursseillaan Paymenttools-tiimi tarvitsi kevyen ja käytännöllisen ratkaisun, jota pieni ja keskittynyt tiimi pystyisi käyttämään ISO 27001 -sertifioinnin saavuttamiseksi.
Kuinka Blue Services saavutti kolminkertaisen ISO-sertifioinnin
Blue Services tarvitsi ulkoista tukea ISO 27001-, ISO 9001- ja ISO 14001 -standardien käyttöönotossa ja parhaiden käytäntöjen noudattamisessa sekä alustan, jolla se voisi keskittää vaatimustenmukaisuuden hallinnan.
Olet hyvässä seurassa
Yli 1,000 XNUMX asiakasta luottaa meihin vaatimustenmukaisuudessaan
Haluatko nähdä, miten voisimme auttaa sinua? Tapaamme ja katsotaan, miten voit varmistaa vaatimustenmukaisuuden.
