ISO 13485
Mark Sharronin kirjoittama
•
14 joulukuu 2020
Mikä on ISO 13485?
ISO 13485 on yksi Kansainvälisen standardointijärjestön ISO:n asettamista standardeista. 13485 liittyy lääkinnällisiin laitteisiin ja niiden laadunhallintajärjestelmiin ja vaatimuksiin. Erityisesti ISO 13485 tarkastelee lääkinnällisten laitteiden suunnittelua ja valmistusta koskevia vaatimuksia. Kun laite tai sitä valmistava organisaatio on katsottu laillisesti standardin mukaiseksi, siihen voidaan kiinnittää kansainvälisesti tunnustettu CE-merkki.

Mark Sharron
Mark Sharron johtaa ISMS.onlinen haku- ja generatiivisen tekoälyn strategiaa. Hän keskittyy viestimään siitä, miten ISO 27001, ISO 42001 ja SOC 2 toimivat käytännössä – hän yhdistää riskit kontrolleihin, käytäntöihin ja todisteisiin auditointivalmiin jäljitettävyyden avulla. Mark tekee yhteistyötä tuote- ja asiakastiimien kanssa, jotta tämä logiikka sisällytetään työnkulkuihin ja verkkosisältöön – auttaen organisaatioita ymmärtämään ja todistamaan tietoturvan, yksityisyyden ja tekoälyn hallinnan luotettavasti.
Lue lisää Mark Sharronilta